AbstractObjectiveEvidence suggests

Abstract

Objective

Evidence suggests that a high dose of oxytocin for nulliparous women at 37–42 weeks of gestation with confirmed delay in labour increases spontaneous vaginal birth. We undertook a pilot study to test the feasibility of this treatment.
Design

Pilot double-blind randomised controlled trial.
Setting

Three teaching hospitals in the UK.
Population

A total of 94 consenting nulliparous women at term with confirmed delay in labour were recruited, and 18 were interviewed.
Methods

Women were assigned to either a standard (2 mU/min, increasing every 30 minutes to 32 mU/minute) or a high-dose regimen (4 mU/minute, increasing every 30 minutes to 64 mU/minutes) oxytocin by computer-generated randomisation. Simple descriptive statistics were used, as the sample size was insufficient to evaluate clinical outcomes. The constant comparative method was used to analyse the interviews.
Main outcomes measures

The main outcome measures: number of women eligible; maternal and neonatal birth; safety; maternal psychological outcomes and experiences; health-related quality of life outcomes using validated tools and data on health service resource use; incidence of suspected delay of labour (cervical dilatation of

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อวัตถุประสงค์หลักฐานแสดงให้เห็นว่า ยาสูงของอุ้ง nulliparous ผู้หญิง 37-42 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ได้รับการยืนยันล่าช้าในแรงงานที่เพิ่มคลอดธรรมชาติ เรา undertook การศึกษานำร่องเพื่อทดสอบความเป็นไปได้ของการรักษานี้การออกแบบนักบินตาบแบบสุ่มทดลองการตั้งค่าโรงพยาบาลสอนสามในสหราชอาณาจักรประชากรทั้งหมด 94 ผู้หญิง nulliparous ยินยอมในคำยืนยันล่าช้าในแรงงานผ่านการคัดเลือก และถูกสัมภาษณ์ 18วิธีผู้หญิงถูกกำหนดให้เป็นมาตรฐาน (2 mU/นาที เพิ่มนาที 32 หมู่ทุก 30 นาที) หรือระบบการปกครองขนาดสูง (4 หมู่นาที เพิ่มทุก 30 นาที 64 หมู่/นาที) อุ้ง โดยคอมพิวเตอร์ randomisation สถิติเชิงพรรณนาที่ง่ายใช้ ตามขนาดตัวอย่างไม่เพียงพอในการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิก วิธีการเปรียบเทียบค่าคงถูกใช้ในการวิเคราะห์การสัมภาษณ์มาตรการหลักผลมาตรการหลักผลลัพธ์: จำนวนสิทธิ์ ผู้หญิง มารดา และทารกแรกเกิดเกิด ความปลอดภัย ผลทางจิตวิทยามารดาและประสบการณ์ ผลลัพธ์ด้านสุขภาพคุณภาพชีวิตโดยใช้เครื่องมือการตรวจสอบ และ ใช้ข้อมูลบนทรัพยากรบริการสุขภาพ อุบัติการณ์ของความแรงสงสัยล่าช้า (แม้ปากมดลูกของ < 2 ซม.หลังจาก 4 ชั่วโมง เมื่อสำเร็จแรงงาน); และอุบัติการณ์ของแรงงานได้รับการยืนยันล่าช้า (ความคืบหน้าของ < 1 ซม.ตรวจช่องคลอดซ้ำหลังจากระยะเวลา 2 ชั่วโมง)ผลลัพธ์เราพัฒนาระบบ การสรรหาแรงงานสิทธิสตรี และ การรวบรวมข้อมูลเสร็จเรียบร้อยแล้ว อัตราการคลอดธรรมชาติ (10/47 เมื่อเทียบกับ 12/47, RR 1.2, 95% CI 0.6-2.5) และคลอด (15/47 เทียบกับ 17/47, RR 1.1, 95% CI 0.6-2.0) เพิ่มขึ้น และอัตราการเกิดบรรเลงก็ลดลง (21/47 เทียบกับ 17/47, RR 0.8, 95% CI 0.5-1.3) ไม่มีหลักฐานเพิ่มอันตรายต่อมารดาหรือทารกได้รับ อุบัติการณ์ของความล่าช้าสงสัย (14%) และได้รับการยืนยันล่าช้า (11%) ในแรงงานได้น้อยกว่าที่คาดไว้ ของผู้ที่ไม่ได้ไปบนเกิดแรงงานที่ได้รับการยืนยัน ทั้งหมดยกเว้นผู้หญิงคนหนึ่งให้กำเนิด vaginallyบทสรุปทดลองนำร่องการประเมินประสิทธิภาพของอุ้งขนาดสูงเป็นไปได้ แต่ ยังคงไม่แน่นอน เน้นความต้องการการทดลองชัดเจนขนาดใหญ่ การใช้งานคำแนะนำชาติช้าสงสัย และยืนยันในแรงงานมีแนวโน้มที่จะลดการแทรกแซงแนะนำปัจจุบันมาตรฐานการปกครองอุ้งสำหรับผู้หญิงที่มีแรงงานต้องเสริมสำหรับความล่าช้าเริ่มต้น ด้วยปริมาณของหมู่ 1-2 นาที และเพิ่มช่วง 30 นาทีขึ้นไปสูงสุด 32 หมู่ต่อนาที ได้รับการพัฒนาสำหรับรอยัลวิทยาลัยสูติแพทย์และไม่ยอม (RCOG) เหนี่ยวนำของแรงงานตามผลงาน, [1] แต่ได้เคยรับการประเมิน โดยการทดลองทางคลินิกสำหรับแรงงานต้องการเสริมหน้าอกผู้หญิง ทานยาอุ้งปัจจุบันถูกดำเนินสำหรับ สถาบันแห่งชาติเพื่อความเป็นเลิศทางคลินิก (NICE) จำแนกแนวทางการดูแล [2]พบว่า การใช้อุ้งในปริมาณค่อนข้างต่ำเหล่านี้เกี่ยวข้อง กับแรงงานสั้นลง แต่ไม่ มีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในอัตราเกิดซีซาร์ หรือช่องคลอด ก็เป็นไปได้ว่า นี้ขาดผลของอุ้งเกิด จากยาไม่เพียงพอ หรือ จากการหน่วงเวลาในการบรรลุผลปริมาณปริทัศน์ล่าสองได้แนะนำว่า ระบบการปกครองยาสูงของอุ้งอาจลดความเสี่ยงของการคลอด และคลอดธรรมชาติสำหรับผู้หญิงที่ต้องการเสริมหน้าอกช้าในการแรงงานเพิ่มขึ้น [3, 4] แม้ว่าความคิดเห็นทั้งสองรายงาน hyperstimulation เพิ่มขึ้นในกลุ่มขนาดสูง เจ็บป่วยทั้งมารดา และทารกแรกเกิดเพิ่มขึ้น ผู้เขียนของทั้งสองความคิดเห็นเน้นความไม่แน่นอนหลักฐาน paucity และคุณภาพของการศึกษาที่มีอยู่ และข้อมูลไม่เพียงพอบนผลทารกแรกเกิดและมารดาเกิดประสบการณ์ ทำให้ความสำคัญสำหรับการวิจัยเพิ่มเติม ตามที่ระบุ โดย ผลงานดีจำแนกดูแล, [2] และ RCOG จำแนกทางคลินิก กลุ่มการศึกษา (http://www.bmfms.org.uk/Intrapartum-care-CSG/c-1-38.htm)หลักฐานจากการทดลองก่อนหน้านี้ที่ได้คัดเลือกผู้หญิงในแรงงานแสดงให้เห็นถึงความท้าทายของการดำเนินการศึกษาภายใต้สถานการณ์เหล่านี้ ในขณะที่การจัดหาข้อมูลที่เป็นลายลักษณ์อักษร เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการสรรหาบุคลากรอย่างเป็นทางการทดลองใด ขอบเขตที่นี้ทำหน้าที่ทำงานให้แก่ผู้เข้ามีความเข้าใจที่เต็มรูปแบบของการทดลองที่พวกเขากำลังถูกร้องขอเข้าร่วมไม่เสมอชัดเจน [5] บางการศึกษารายงานว่า ผู้เรียนจะชอบเติม, [6] และแม้ว่ามากได้ใช้การดูแลในการออกแบบเขียนข้อมูล รวมทั้งการมีส่วนร่วมของผู้แทนผู้บริโภค ผู้เข้าร่วมยังสามารถเข้าใจ และแปลวัสดุทดลองด้วยวิธีที่ไม่ได้ทั้งหมดตามจุดมุ่งหมายการสืบสวนได้เมื่อทำ ร่วมกัน [7]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์

หลักฐานแสดงให้เห็นว่าDose®สูงของอุ้งสำหรับผู้หญิงครรภ์แรกที่ 37-42 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ที่มีการยืนยันความล่าช้าในการเพิ่มขึ้นของแรงงานที่เกิดขึ้นเองคลอดทางช่องคลอด เรามารับการศึกษานำร่องในการทดสอบความเป็นไปได้ของการรักษา RatingsPage.aspx ได้.
ออกแบบ

นำร่องดับเบิลผ้าม่าน randomized controlled Tial.
ตั้ง

สามการเรียนการสอนในโรงพยาบาลในสหราชอาณาจักร.
ประชากร

รวม 94 ยินยอมหญิงครรภ์แรกในระยะที่มีการยืนยันความล่าช้าในการใช้แรงงานได้รับคัดเลือกและ 18 สัมภาษณ์.
วิธีการ

สตรีได้รับมอบหมายให้ทั้งมาตรฐาน (2 mU / นาทีเพิ่มขึ้นทุก 30 นาทีถึง 32 mU / นาที) หรือสูงDose®ระบบการปกครอง (4 mU / นาทีเพิ่มขึ้นทุก 30 นาทีถึง 64 mU / นาที) อุ้ง โดยการสุ่มคอมพิวเตอร์สร้าง สถิติเชิงพรรณนาง่ายถูกนำมาใช้เป็น ขนาดของกลุ่มตัวอย่างไม่เพียงพอในการประเมินผลทางคลินิก เปรียบเทียบวิธีการคงถูกใช้ในการวิเคราะห์การสัมภาษณ์.
ผลหลักมาตรการ

มาตรการผลหลัก: จำนวนของผู้หญิงที่มีสิทธิ์? มารดาและทารกแรกเกิดเกิด; ความปลอดภัย มารดาผลทางจิตวิทยาและประสบการณ์; ที่มีคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของผลลัพธ์ชีวิตโดยใช้ เครื่องมือตรวจสอบและข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ทรัพยากรการบริการสุขภาพ อุบัติการณ์ของความล่าช้าที่ต้องสงสัยว่าแรงงาน (ปากมดลูก ขยายตัวของ <2 ซม. หลังจาก 4 ชั่วโมงเมื่อมีการจัดตั้งแรงงาน); อุบัติการณ์ของการได้รับการยืนยันและความล่าช้าของการใช้แรงงาน (ความคืบหน้าของ <1 ซม. ในการตรวจสอบในช่องคลอดซ้ำหลังจากช่วงเวลา 2 ชั่วโมง).
ผล

ระบบการรับสมัครผู้หญิงที่มีสิทธิ์ในการใช้แรงงานและการเก็บรวบรวมข้อมูลที่เราประสบความสำเร็จในการพัฒนา อัตราการคลอดทางช่องคลอดที่เกิดขึ้นเอง (เมื่อเทียบกับ 10/47 12/47, RR 1.2, 95% CI 0.6-2.5) และมาตราซีซาร์ (15/47 กับ 17/47, RR 1.1, 95% CI 0.6-2.0) เพิ่มขึ้นและ อัตราการเกิดประโยชน์ลดลง (21/47 กับ 17/47, RR 0.8, 95% CI 0.5-1.3) หลักฐานของอันตรายที่เพิ่มขึ้นสำหรับทั้งแม่ไม่มี หรือทารกถูกพบ อุบัติการณ์ของความล่าช้าที่ต้องสงสัยว่า (14% ) และได้รับการยืนยันการหน่วงเวลา (11%) ในการใช้แรงงานน้อยกว่าที่คาดการณ์ไว้ ผู้ที่ไม่ไม่การไปในที่ที่มีแรงงานล่าช้ายืนยันทั้งหมดยกเว้นผู้หญิงอีกคนหนึ่งให้กำเนิดทางช่องคลอด.
สรุป

นักบิน Tial การประเมินประสิทธิภาพของสูงอุ้งเป็นDose®เป็นไปได้ แต่ความไม่แน่นอนยังคงเน้นความจำเป็นในการที่มีขนาดใหญ่ที่ชัดเจน Tial การดำเนินการแห่งชาติของการแนะนำของผู้ต้องสงสัยและได้รับการยืนยันความล่าช้าในการใช้แรงงานมีแนวโน้มที่จะลดการแทรกแซง.
บทนำ

ยาสูตรมาตรฐานในปัจจุบันของอุ้งสำหรับผู้หญิงที่มีแรงงานต้องเสริมสำหรับความล่าช้าเริ่มต้นด้วยDose® 1-2 MU / นาทีและเพิ่มขึ้นกว่าช่วงเวลาของ 30 นาทีหรือมากกว่าที่จะสูงสุด 32 mU / นาที ได้รับการพัฒนาสำหรับราชวิทยาลัยสูตินรีแพทย์แห่งประเทศไทย (RCOG) เหนี่ยวนำแรงงานแนวทาง [1] แต่ไม่เคยได้รับการประเมินโดยการทดลองทางคลินิก.

สำหรับผู้หญิงที่มีแรงงานต้องมีการเสริมทบทวนสูตรอุ้งปัจจุบันได้ดำเนินการแห่งชาติ สถาบันเพื่อความเป็นเลิศทางคลินิก (NICE) Intrapartum แนวทางการดูแล. [2] พบว่าการใช้อุ้งใน ปริมาณที่ค่อนข้างต่ำเหล่านี้มีความสัมพันธ์กับแรงงานที่สั้นกว่า แต่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในอัตราการเกิดในช่องคลอดหรือคลอด มันเป็นไปได้ว่า RatingsPage.aspx ขาดผลของอุ้งเกิดขึ้นจากความไม่เพียงพอDose®หรือจากความล่าช้าในการบรรลุปริมาณที่มีประสิทธิภาพ.

สองความคิดเห็นเป็นระบบที่ผ่านมาได้แสดงให้เห็นว่าระบบการปกครองสูงDose®ของอุ้งอาจลดความเสี่ยงของซีซาร์ส่วนและเพิ่มการคลอดทางช่องคลอดที่เกิดขึ้นเอง สำหรับผู้หญิงที่ต้องการเสริมสำหรับความล่าช้าใน การใช้แรงงาน. [3, 4] ถึงแม้ว่าความคิดเห็นทั้งรายงานกระตุ้นที่เพิ่มขึ้นในกลุ่มขนาดสูงไม่มารดาหรือทารกแรกเกิดการเจ็บป่วยเพิ่มขึ้น ผู้เขียนความคิดเห็นทั้งเน้นความไม่แน่นอน ทั่วหลักฐานที่ยากจนและคุณภาพของการศึกษาที่มีอยู่และข้อมูลไม่เพียงพอต่อผลลัพธ์ของทารกแรกเกิดและประสบการณ์ที่เกิดของมารดาทำให้นี้เป็นกุญแจสำคัญสำหรับการวิจัยต่อที่ระบุไว้โดยดี Intrapartum ดูแลหลักเกณฑ์ [2] และโดยกลุ่มการศึกษาทางคลินิก RCOG Intrapartum (http://www.bmfms.org.uk/Intrapartum-care-CSG/c-1-38.htm).

หลักฐานจากการทดลองก่อนหน้านี้ที่ได้รับการคัดเลือกในผู้หญิงที่แสดงให้เห็นถึงการใช้แรงงาน ความท้าทายของการศึกษาการดำเนินการภายใต้สถานการณ์เหล่านี้ ในขณะที่การให้ข้อมูลที่เขียนเป็น ส่วนหนึ่งของกระบวนการสรรหาอย่างเป็นทางการเพื่อพิจารณาคดีใด ๆ ขอบเขตที่ให้บริการอาหารฟังก์ชั่นที่ตั้งใจสร้างความมั่นใจผู้ที่เดินเข้ามาใกล้มีความเข้าใจที่เต็มรูปแบบของการพิจารณาคดีที่พวกเขาจะถูกขอให้เข้าร่วมไม่ชัดเจนเสมอ [5] บางการศึกษารายงานว่าผู้เข้าร่วมจะชอบ ข้อมูลเพิ่มเติม [6] และแม้กระทั่งเมื่อการดูแลมากได้รับการดำเนินการในการออกแบบของข้อมูลที่เขียนรวมทั้งการมีส่วนร่วมของผู้แทนผู้บริโภคที่ผู้เข้าร่วมยังสามารถเข้าใจและตีความการพิจารณาคดีในรูปแบบที่ไม่ได้ทั้งหมด สอดคล้องกับจุดมุ่งหมายของนักวิจัยได้ เมื่อนำวัสดุเข้าด้วยกัน. [7]